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央视官宣:我国牵头制定全球首个干细胞数据国际标准
  • 3月3日,央视新闻发布消息:由我国牵头制定的国际标准 《干细胞数据核心特征》 正式发布。这是我国在干细胞领域牵头发布的第4项国际标准,初步搭建起覆盖干细胞基础、数据、专项应用、安全检测的完整体系。

    中国成为干细胞标准领域的“牵头者”,标志着我国在干细胞领域的科研实力和规范管理得到全球认可。中国在全球细胞产业的舞台上掌握了更多的话语权和规则制定权,从“跟跑者”转变为“引领者”。


    填补空白:为海量数据建立“黄金准则”

    长期以来,由于缺乏统一的国际标准,全球干细胞数据管理混乱、共享效率低下。不同实验室、不同数据库之间,数据格式各异、核心信息缺失,使得海量研究成果难以互通互用。

    此次发布的ISO 8472-2:2026《干细胞数据核心特征》国际标准,正是要解决这一痛点。该标准明确了干细胞数据应包含的关键特征——涵盖生物学特性、安全性、稳定性、有效性等多个维度,为全球干细胞数据的生成、共享与应用提供了“黄金准则”。在干细胞领域,标准对于前沿研究、成果共享、转化应用具有规范与指导作用,是产业健康发展的重要基石。


    从标准到临床:华启生物的实践与布局

    2025年6月,由华启生物引领起草的《浓缩骨髓细胞制备及应用团体标准》正式发布。此项标准的制定与实施,标志着华启生物在浓缩骨髓细胞领域取得了规范性突破,不仅为行业树立了权威标杆,也切实推动了细胞治疗技术向标准化、规范化迈进。


    截至目前,华启生物已在国家标准局申报并通过5项企业标准、3项团体标准,已经率先在本土做出了自身的质量与标准化建设,华启生物愿将标准化建设中的探索与思考与全国同行共享,共同推动中国细胞治疗产业迈向更高水平。


    标准的确立是起点,落地才是关键。从团体标准到国际标准,中国干细胞领域正在构建一套完整的话语体系。未来,我们将携手行业伙伴,共同推进标准的应用与深化,确保干细胞技术沿着更安全、更规范、更高效的方向前行,为我国在全球生物医药竞争中贡献来自细胞科技的专业力量。