2026年3月12日，全国两会审议通过了《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要草案》。这份擘画未来五年发展蓝图的纲领性文件中，细胞与基因治疗（CGT）首次被纳入前沿技术重点支持目录，成为国家战略性新兴支柱产业的核心组成部分。

站在时代风口，2026年或将成为中国CGT产业从 “跟跑” 向 “并跑” “领跑” 跨越的关键之年。

2026年地方两会上，“生物医药”“精准医疗”高频出现。尤为关键的是，生物医药首次被定位为国家“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天并列。这意味着以细胞与基因治疗（CGT）为代表的生物前沿技术，正式上升为国家战略。

政府工作报告明确以“新质生产力”引领产业升级。国家药监局随即为CGT、小核酸等创新药物开辟四条“绿色通道”，力促创新药“中国首发”。药品试验数据保护与市场独占期制度同步建立，形成全周期政策支持。

代表委员们聚焦产业痛点：有代表建议在中部建设创新生物药转化中心，将细胞治疗纳入生物治疗六大类；有委员呼吁建立高风险创新药不良事件风险共济机制。这些声音直指核心：中国CGT基础研究已具实力，关键在于打通从实验室到临床的“最后一公里”。

“十五五”规划纲要对准行业痛点，为CGT产业指明三大方向。

加速临床转化。 聚焦恶性肿瘤、罕见病，针对CGT个性化特点，推广“突破性治疗药物”“附条件批准”政策。过去新药上市需3至5年，未来周期将大幅缩短。

强化产业链自主可控。 针对无血清培养基、病毒载体等上游原料长期依赖进口，规划明确构建全产业链自主体系，扶持技术攻关和国家级平台建设。目标清晰：到2030年，上游核心原料国产化率提升至60%以上，降低企业成本，增强产业韧性。

推动跨界融合。 鼓励CGT与AI、大数据、再生医学深度融合。用AI优化基因编辑精度，以大数据实现“一人一策”；拓展干细胞在组织修复、智能康养等新场景。这既能提升疗效，也将催生全新业态。

2026年，中国CGT产业机遇与挑战并存。

机遇端，资本风向已明。2025年产业融资达500亿元，同比增长35%。政策加持下，资本将进一步向核心技术强、临床进展快的头部企业集中。

需求端，中国罕见病患者超2000万，年新增癌症患者超400万。未来五年，市场规模有望破千亿，成为全球第二大CGT市场。

挑战同样不容忽视。基因编辑工具、病毒载体等核心技术仍与欧美有差距，自主创新亟待突破。商业化更是难题：国际CAR-T疗法动辄上百万美元，如何通过技术迭代和产业链优化降低成本，是产业普惠化的关键一跃。

2026年是中国CGT产业的“黄金年份”。在政策、资本、科研三方合力下，“十五五”期间中国有望完成从跟跑到领跑的跨越，为全球患者贡献“中国方案”，更将为“健康中国2030”战略目标的实现贡献核心力量。